今年,在廣泛征求各省監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,為實(shí)現(xiàn)《藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的“推進(jìn)國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),完善覆蓋全品種、全過(guò)程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系”工作目標(biāo),2015年年底前要實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過(guò)程電子監(jiān)管。信息中心會(huì)同藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)運(yùn)維公司,不斷加強(qiáng)技術(shù)支撐能力。進(jìn)一步量化系統(tǒng)登陸、數(shù)據(jù)上傳、數(shù)據(jù)處理等技術(shù)指標(biāo);結(jié)合系統(tǒng)已經(jīng)儲(chǔ)存的海量數(shù)據(jù),開(kāi)發(fā)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)分析功能;細(xì)化技術(shù)操作流程,指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范操作,提高系統(tǒng)效率。今年4月,系統(tǒng)進(jìn)行了升級(jí),運(yùn)行和數(shù)據(jù)處理速度全面提高,達(dá)到了技術(shù)指標(biāo)要求;追溯查詢(xún)更加便捷;對(duì)入網(wǎng)藥品的生產(chǎn)、庫(kù)存情況進(jìn)行匯總、分析,可形成40余張表式進(jìn)行實(shí)時(shí)查詢(xún)。
國(guó)家總局黨組成員孫咸澤同志2013年9月18日主持召開(kāi)會(huì)議,開(kāi)展藥品電子監(jiān)管推演,現(xiàn)場(chǎng)展示中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的各項(xiàng)功能,檢驗(yàn)系統(tǒng)運(yùn)行和處理速度??偩指本珠L(zhǎng)尹力、吳湞出席會(huì)議并講話??偩炙幤坊瘖y品注冊(cè)管理司、藥品化妝品監(jiān)管司、稽查局、科技和標(biāo)準(zhǔn)司、信息中心主要負(fù)責(zé)人和中信21世紀(jì)有限公司董事長(zhǎng)陳曉穎等有關(guān)人員參加推演。
對(duì)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)目前取得的成效,總局領(lǐng)導(dǎo)給予了充分肯定,同時(shí)對(duì)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的建設(shè)和藥品電子監(jiān)管工作提出了更高的要求。總局領(lǐng)導(dǎo)強(qiáng)調(diào),各部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)藥品電子監(jiān)管的重要性,堅(jiān)定信心、毫不動(dòng)搖地推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作,并做好以下幾點(diǎn)工作:
一是加大藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)使用,完善系統(tǒng)功能。業(yè)務(wù)司局要充分利用藥品電子監(jiān)管系統(tǒng),帶頭加大各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)系統(tǒng)的使用,在使用中不斷完善相關(guān)功能;各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要成為系統(tǒng)建設(shè)的主導(dǎo),主動(dòng)提出以監(jiān)管為主的業(yè)務(wù)需求和具體要求,由技術(shù)部門(mén)予以實(shí)現(xiàn)。加強(qiáng)培訓(xùn),促進(jìn)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)在監(jiān)管部門(mén)中的使用和完善。
二是加快藥品電子監(jiān)管制度建設(shè)。加快出臺(tái)《藥品電子監(jiān)督管理辦法》,明確監(jiān)管部門(mén)與監(jiān)管相對(duì)人的責(zé)權(quán)事務(wù)。
三是擴(kuò)大藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)服務(wù)范圍。合理開(kāi)放藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)使用權(quán)限,在管理辦法中予以明確,充分調(diào)動(dòng)監(jiān)管部門(mén)、企業(yè)、消費(fèi)者的積極性。
四是加快推進(jìn)藥品全品種、全過(guò)程電子監(jiān)管工作進(jìn)程。2014年6月30日前完成部分省市全品種全過(guò)程藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)工作。
下一步,我中心將按照總局領(lǐng)導(dǎo)要求,進(jìn)一步指導(dǎo)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)維公司不斷提升系統(tǒng)性能和功能體驗(yàn),全力配合有關(guān)業(yè)務(wù)司局推進(jìn)在六省市的藥品全品種、全過(guò)程電子監(jiān)管試點(diǎn)工作。
文章來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥信息網(wǎng)
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